軒竹生物（02575.HK）：三款創新藥獲批上市的轉折點，商業化能力面臨考驗

 

從科創板折戟到港交所再戰，軒竹生物憑藉三款獲批創新藥迎來轉機，但其商業化能力與財務健康仍面臨挑戰。

 

軒竹生物（02575.HK） 是一家由四環醫藥（00460.HK）控股約56.47% 的創新驅動型生物製藥公司。公司聚焦於消化系統疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 領域，建立了覆蓋超過十種在研藥物的管線。截至2025年10月，公司已有三款核心產品獲得新藥上市申請（NDA）批准，正處於從研發走向商業化的關鍵階段。

 

公司於2025年10月6日至10月10日進行招股，發行價為每股11.6港元，每手500股，入場費約5858.5港元，預計10月15日掛牌上市。

 

經營模式：內部研發與外部引進雙軌並行

軒竹生物的核心經營模式是內部研發與外部引進相結合，通過自主研發和引進授權（如從SignalChem引進ZB-0004）構建產品管線。

 

研發管線佈局：公司擁有超過十種在研藥物。其三大核心產品包括：

 

KBP-3571（安奈拉唑鈉）：中國首款自主研發的質子泵抑制劑（PPI），已獲批用於治療十二指腸潰瘍，並已完成反流性食管炎的II期臨床試驗。該產品已於2023年6月獲批並開始產生收入。

 

XZP-3287（吡羅西尼）：靶向乳腺癌的CDK4/6抑制劑，已於2025年7月獲批上市。

 

XZP-3621：靶向非小細胞肺癌的ALK抑制劑，已提交NDA，預計2025年第四季度獲批。

 

商業化進展：軒竹生物的首款獲批產品KBP-3571自商業化以來，截至2025年3月31日，累計實現銷售額3270萬元人民幣。公司通過將產品（如百納培南項目）對外授權給上海醫藥等企業，獲得首付款和里程碑款項，以補充研發資金。

 

📈 發展前景：機遇與挑戰並存

市場潛力：公司核心產品針對的疾病領域患者基數龐大。例如，中國十二指腸潰瘍和反流性食管炎患者預計在2024年分別達到7430萬和3830萬。其腫瘤藥物（如XZP-3287）所處的乳腺癌和肺癌市場也擁有廣闊空間。

 

資金用途與增長催化劑：本次IPO募資淨額中，約45% 將用於核心產品的研發與商業化。隨著XZP-3287在2025年第四季度的全面商業化，以及XZP-3621的預計獲批，公司收入有望得到提振。

 

機構動向：此次IPO引入了基石投資者德諾瑞朗十五期，投資金額為7660萬元人民幣，顯示出部分投資者對其長期價值的認可。

 

潛在風險：商業化能力與財務健康堪憂

商業化能力有待驗證：

 

儘管KBP-3571已上市並納入醫保，但其2025年第一季度收入僅為255.9萬元人民幣，同比大幅下滑60.72%。這反映出產品在競爭激烈的PPI市場（2024年規模102億元，且呈收縮態勢）中面臨嚴峻挑戰。

 

PPI市場已有6類競品獲批，且受集采政策影響，藥品價格承壓，安奈拉唑鈉的市場潛力可能受限。

 

持續虧損與現金流壓力：

 

公司目前尚未實現盈利。2023年、2024年及2025年第一季度，公司淨虧損分別達到3.01億元、5.56億元和0.65億元人民幣，累計虧損已超9億元。

 

截至2025年3月31日，公司賬上現金僅0.21億元人民幣，經營活動現金流為-0.66億元。成立以來通過融資籌集的16億元中，已有92% 投入研發，資金消耗迅速。

 

研發團隊縮減與管線進度：

 

公司的研發人員從2022年9月的338人大幅減少至2025年3月的88人，降幅超70%。這可能影響後續研發項目的推進效率。

 

部分管線（如針對NASH的XZP-6019）從獲批臨床試驗到預計啟動I期臨床耗時長達5年，進度緩慢。

 

優勢與缺點

優勢          

管線價值初顯：擁有三大獲批創新藥，覆蓋消化、腫瘤重大疾病領域。    

技術平台紮實：建立小分子、生物藥及臨床開發平台，支持多元化管線開發。          

母公司行業經驗：背靠四環醫藥，在藥品研發和商業化方面有一定資源支持。          

缺點

商業化能力不足：首款產品銷售額低且快速下滑，未能覆蓋高昂研發投入。

財務狀況嚴峻：持續巨額虧損，賬面現金緊張，融資資金消耗殆盡。

核心團隊動盪：研發人員大幅裁撤，可能影響長期創新能力。

 

投資策略：高風險下的機會博弈

目標價與估值：公司此次IPO發行價定為11.6港元。值得注意的是，其在2021年底最後一輪融資的投後估值為39億元人民幣，但後續估值曾出現下滑。投資者需關注其上市後基於商業化進展的價值重估。

 

投資者策略：

 

短期投資者：需密切關注公司季度營收（尤其是XZP-3287上市後的銷售數據）能否扭轉下滑趨勢，以及現金流狀況的改善情況。

 

長期投資者：應重點評估其管線中後期產品（如XZP-3621）的成功商業化潛力，以及公司能否通過對外授權（BD）帶來更多里程碑收入。

 

關鍵監測指標：

 

季度營業收入及同比增速。

 

核心產品（KBP-3571, XZP-3287）的銷售額及市場份額變化。

 

現金流狀況與融資進展。

 

後續管線（如XZP-3621）的審批與商業化進度。

 

軒竹生物憑藉其三款獲批的創新藥，在港交所18A規則下迎來了階段性突破。然而，公司當前面臨的商業化能力驗證、持續虧損與現金流壓力、以及研發團隊大幅精簡等挑戰依然嚴峻。

 

對於投資者而言，軒竹生物呈現出高風險與高潛在回報並存的特徵。其投資價值在很大程度上取決於新上市產品（XZP-3287及後續的XZP-3621）能否成功實現商業化放量，從而扭轉當前的財務困局。

 

密切跟踪要點：2025年第四季度XZP-3287全面商業化後的市場反應、2025年年報中的現金流狀況，以及核心產品能否通過醫保談判或對外授權帶來新的收入增長。

 

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